Software para el Cumplimiento y Gestión de la Calidad

Entendemos que usted fabrica un producto complejo a un estándar alto. Garantizar la calidad a través de las pruebas, la grabación y el cumplimiento con los organismos reguladores es esencial para que usted permanezca en el negocio. La calidad y el cumplimiento son los requisitos y capacidades básicas que se han diseñado para ajustarse a su sistema desde el día uno.

Control de Calidad

EL Software para el Control de la Calidad es una necesidad para la mayoría de los fabricantes debido a las regulaciones de calidad cGMP, entre otras. Las funciones de control de calidad de ProcessPro son fáciles de usar y tienen la flexibilidad necesaria dentro del proceso, además de pruebas específicas del cliente. Los Certificados de Análisis Personalizados (CofA) se pueden generar fácilmente y ser específicos para los clientes individuales.

Validación FDA

ProcessPro le proporciona una ventaja en su proceso de validación y documentación de SOP. Esta función incluye scripts de pruebas para la Evaluación de Instalación (IQ Installation Qualification), Evaluación de Operación (OQ Operational Qualification), y la Evaluación de Funcionamiento (PQ Performance Qualification).

Cumplimiento FDA

ProcessPro proporciona firmas electrónicas, aprobaciones y registros de auditoría que le ayudan a cumplir con la FDA, incluyendo los esfuerzos de validación y 21 CFR Parte 11.

Etiquetado Nutricional(ESHA Research Genesis R&D)

El etiquetado para productos nutricionales de ProcessPro incluye Génesis R&D perfectamente integrado para el análisis de nutrientes, la creación de etiquetas y la producción de extractos de ingredientes y alérgenos. Aproveche el poder de esta información para sus recetas y fórmulas, al tiempo que elimina entradas duplicadas, análisis manuales y errores en estados nutricionales.

Gestión de la Calidad (uniPoint Software, Inc.)

El Software de Gestión de la Calidad le permite, medir, costear, y tender sus actividades de calidad internas, de clientes y de proveedores. Proporciona metodologías de calidad y flujo de trabajo, eliminando formularios manuales, archivos, entre otros ingresos de datos redundantes. Incluye No-Conformidades, acciones correctivas, equipo, control de documentos, dashboards y análisis de tendencias.

Autoría de Hojas de Seguridad (SDS) (Lisam Systems)

Lisa ExSS proporciona una plataforma de distribución y creación de SDS totalmente actualizada, global y fácil de usar, completamente integrada a ProcessPro. Incluye la generación de documentos en 50 idiomas, plantillas de documentos conformes con estándares internacionales, calculadoras de clasificación de sustancias y preparación de GHS y calculadoras de transporte DOT.

“ProcessPro hace que el completar las complejas rutinas de control de calidad sean fáciles, eficientes y precisas, lo que resulta en un tiempo de entrega más rápido para los materiales entrantes y salientes.”
Nick Janofsky, Director de Control de Calidad, All American Pharmaceutical

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